ГОСТ Р ИСО 14155-2014

Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика

Решение Коллегии ЕЭК №174

Об утверждении Правил проведения мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий

Федеральный закон РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ

Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации

Приказ Минздрава России от 01.03.2013 № 108

«Об утверждении состава совета по этике в сфере обращения медицинских изделий»

Приказ Минздрава России от 09.01.2014 № 2н

«Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации»

Приказ Минздрава России от 16.05.2013 № 300н

«Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям»

Постановление Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416

«Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»